SỞ Y TẾ TỈNH HÒA BÌNH
TĂNG CƯỜNG QUẢN LÝ, KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC, THỰC PHẨM, TTBYT
Để tăng cường công tác quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc, đấu tranh nhằm ngăn chặn, phòng ngừa việc kinh doanh, sử dụng thuốc giả, thuốc kém chất lượng, thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, trang thiết bị y tế không rõ nguồn gốc, đảm bảo an toàn thực phẩm, đặc biệt trong dịp Tết Nguyên đán Quý Mão năm 2023, Sở Y tế tỉnh Hoà Bình đã có công văn số 89/SYT-NVD ngày 11/01/2023 về việc tăng cường công tác quản lý chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, TTBYT trước, trong và sau dịp Tết Nguyên đán năm 2023 với các nội dung chỉ đạo:
1. Các phòng, đơn vị thuộc Sở
1.1. Thanh tra Sở Y tế:
- Xây dựng kế hoạch và phối hợp với các cơ quan, đơn vị chức năng tiến hành thanh tra, kiểm tra (định kỳ và đột xuất) việc chấp hành các quy định của pháp luật trong sản xuất, kinh doanh các sản phẩm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, trang thiết bị y tế trên địa bàn tỉnh; kịp thời phát hiện, ngăn chặn và xử lý nghiêm theo quy định đối với các trường hợp kinh doanh các sản phẩm không rõ nguồn gốc, không có hoá đơn, chứng từ hợp lệ.
- Chủ động thông tin, phối hợp với các cơ quan chức năng (Công an, Quản lý thị trường, Ban Chỉ đạo 389 tỉnh…) trong việc đấu tranh phòng chống thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ; cung cấp kịp thời các thông tin tài liệu liên quan đến quá trình sản xuất, kinh doanh các sản phẩm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, trang thiết bị y tế giả, nhập lậu, không rõ nguồn gốc để truy tìm tận gốc các vụ việc (nếu có).
- Tiếp tục công khai đường dây nóng của Sở Y tế và các đơn vị để kịp thời tiếp nhận phản ánh của các tổ chức, các nhân về hành vi sản xuất, kinh doanh các sản phẩm thuộc phạm vi quản lý của ngành y tế; kịp thời xử lý thông tin và phối hợp với các cơ quan chức năng điều tra, xử lý các vụ việc vi phạm.
1.2. Phòng Nghiệp vụ Dược:
- Tăng cường các biện pháp quản lý đối với các cơ sở kinh doanh thuốc như: Thực hiện, duy trì việc đáp ứng các tiêu chuẩn thực hành tốt trong toàn bộ hoạt động kinh doanh (bán buôn, bán lẻ), bảo quản và sử dụng thuốc theo đúng quy định; tiếp tục duy trì áp dụng công nghệ thông tin kết nối liên thông cơ sở cung ứng thuốc theo Chỉ thị số 23/CT-TTg ngày 23/8/2018 của Thủ tướng chính phủ về việc tăng cường quản lý, kết nối các cơ sở cung ứng thuốc nhằm đảm bảo xác định được nguồn gốc lô thuốc, xác định được cơ sở sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh, sử dụng trong chuỗi cung ứng thuốc.
- Kịp thời tiếp nhận các thông tin phản ánh của các tổ chức, cá nhân về các hành vi sản xuất, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm kém chất lượng, không rõ nguồn gốc, xuất xứ; kịp thời xử lý thông tin và phối hợp với các cơ quan chức năng điều tra, xử lý các vụ việc vi phạm.
- Phối hợp với Thanh tra Sở Y tế trong việc thanh tra, kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh.
1.3. Phòng Nghiệp vụ Y
- Tăng cường các biện pháp quản lý đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế trên địa bàn tỉnh.
- Phối hợp với Thanh tra Sở Y tế trong việc thanh tra, kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về sản xuất, kinh doanh, sử dụng trang thiết bị y tế trên địa bàn tỉnh.
1.4. Chi cục An toàn Vệ sinh thực phẩm
- Tiếp tục triển khai có hiệu quả nhiệm vụ được giao của Ban Chỉ đạo liên ngành về ATTP tỉnh; chú trọng kiểm tra, giám sát cơ sở kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, bếp ăn tập thể, trường học, doanh nghiệp; cơ sở kinh doanh thức ăn đường phố, kinh doanh thực phẩm xung quanh cổng trường học, khu, cụm công nghiệp trên địa bàn tỉnh.
- Tổ chức thanh tra, kiểm tra, hậu kiểm về ATTP theo kế hoạch được cấp có thẩm quyền phê duyệt.
1.5. Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm
- Chủ động lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm bảo vệ sức khoẻ lưu hành trên địa bàn đối với các sản phẩm có nguy cơ vi phạm chất lượng. 3
- Thông qua hoạt động lấy mẫu, kiểm tra kết hợp làm tốt công tác tuyên truyền, phổ biến các quy định của pháp luật trong sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu các sản phẩm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ.
1.6. Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh
- Chủ động sưu tầm, viết tin bài về hoạt động triển khai của các đơn vị trong ngành, các quy định của pháp luật trong sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ gửi Sở Y tế duyệt đăng tải trên cổng thông tin điện tử của ngành.
- Phối hợp với các cơ quan truyền thông của tỉnh tổ chức tuyên truyền, phổ biến, tập trung một số nội dung:
+ Phổ biến kiến thức về nguy cơ và tác hại của thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, các biện pháp phòng tránh việc mua bán, sử dụng thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, chỉ mua thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp;
+ Kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, buôn bán thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm giả tới cơ quan y tế và các cơ quan chức năng có liên quan;
+ Công khai các vụ việc vi phạm được phát hiện và các hình thức xử lý đối với các tổ chức, cá nhân vi phạm lên phương tiện thông tin đại chúng.
1.7. Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc
- Tuân thủ các nguyên tắc về Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP) quy định tại Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Thực hiện đúng các quy định biểu mẫu hồ sơ, sổ sách theo dõi việc nhập, xuất thuốc, hóa chất, vật tư y tế theo quy định tại Thông tư số 22/2011/TT-BYT ngày 10/6/2016 của Bộ Y tế về việc quy định tổ chức và hoạt động của khoa Dược bệnh viện và Thông tư số 23/2011/TT-BYT ngày 10/6/2016 của Bộ Y tế hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh nhằm đảm bảo việc lưu trữ đầy đủ hồ sơ, tài liệu phục vụ truy xuất nguồn gốc theo quy định.
2. Bộ phận Y tế thuộc Uỷ ban nhân dân các huyện, thành phố
- Tham mưu UBND huyện, thành phố tăng cường công tác kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật trong sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu các sản phẩm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, trang thiết bị y tế thuộc địa bàn quản lý.
- Phối hợp với Ban Chỉ đạo 389 huyện/thành phố và các cơ quan chức năng tăng cường công tác phòng, chống gian lận thương mại và hàng giả đối với các sản phẩm thuộc phạm vi quản lý của ngành y tế;
3. Các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn
- Chỉ được kinh doanh theo đúng phạm vi đã được cấp phép; kinh doanh, phân phối các thuốc đã được Bộ Y tế cấp phép lưu hành, được cung cấp từ các cơ sở kinh doanh dược có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và giấy chứng nhận đạt thực hành tốt phân phối thuốc.
- Triển khai, duy trì việc đáp ứng các tiêu chuẩn thực hành tốt trong toàn bộ hoạt động kinh doanh, bảo quản và sử dụng theo đúng quy định. Duy trì liên thông lên hệ thống cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia đảm bảo truy xuất được nguồn gốc lô thuốc, xác định được cơ sở sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh và sử dụng trong chuỗi cung ứng thuốc.
- Các doanh nghiệp kinh doanh thuốc thông báo, chỉ đạo và tổ chức kiểm tra các cơ sở bán lẻ trực thuộc thực hiện đúng quy định về kiểm soát chất lượng thuốc trước khi đưa ra lưu hành trên thị trường; chỉ phân phối, kinh doanh các loại thuốc rõ nguồn gốc, xuất xứ và đạt tiêu chuẩn chất lượng; khuyến khích các cơ sở tăng cường các biện pháp chống làm giả như sử dụng mã vạch, QR code…
TTYT huyện Lạc Sơn luôn đảm bảo chất lượng thuốc
phục vụ công tác khám chữa bệnh dịp tết Nguyên đán
Hồng Dung (Tổng hợp)
1.1. Thanh tra Sở Y tế:
- Xây dựng kế hoạch và phối hợp với các cơ quan, đơn vị chức năng tiến hành thanh tra, kiểm tra (định kỳ và đột xuất) việc chấp hành các quy định của pháp luật trong sản xuất, kinh doanh các sản phẩm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, trang thiết bị y tế trên địa bàn tỉnh; kịp thời phát hiện, ngăn chặn và xử lý nghiêm theo quy định đối với các trường hợp kinh doanh các sản phẩm không rõ nguồn gốc, không có hoá đơn, chứng từ hợp lệ.
- Chủ động thông tin, phối hợp với các cơ quan chức năng (Công an, Quản lý thị trường, Ban Chỉ đạo 389 tỉnh…) trong việc đấu tranh phòng chống thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ; cung cấp kịp thời các thông tin tài liệu liên quan đến quá trình sản xuất, kinh doanh các sản phẩm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, trang thiết bị y tế giả, nhập lậu, không rõ nguồn gốc để truy tìm tận gốc các vụ việc (nếu có).
- Tiếp tục công khai đường dây nóng của Sở Y tế và các đơn vị để kịp thời tiếp nhận phản ánh của các tổ chức, các nhân về hành vi sản xuất, kinh doanh các sản phẩm thuộc phạm vi quản lý của ngành y tế; kịp thời xử lý thông tin và phối hợp với các cơ quan chức năng điều tra, xử lý các vụ việc vi phạm.
1.2. Phòng Nghiệp vụ Dược:
- Tăng cường các biện pháp quản lý đối với các cơ sở kinh doanh thuốc như: Thực hiện, duy trì việc đáp ứng các tiêu chuẩn thực hành tốt trong toàn bộ hoạt động kinh doanh (bán buôn, bán lẻ), bảo quản và sử dụng thuốc theo đúng quy định; tiếp tục duy trì áp dụng công nghệ thông tin kết nối liên thông cơ sở cung ứng thuốc theo Chỉ thị số 23/CT-TTg ngày 23/8/2018 của Thủ tướng chính phủ về việc tăng cường quản lý, kết nối các cơ sở cung ứng thuốc nhằm đảm bảo xác định được nguồn gốc lô thuốc, xác định được cơ sở sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh, sử dụng trong chuỗi cung ứng thuốc.
- Kịp thời tiếp nhận các thông tin phản ánh của các tổ chức, cá nhân về các hành vi sản xuất, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm kém chất lượng, không rõ nguồn gốc, xuất xứ; kịp thời xử lý thông tin và phối hợp với các cơ quan chức năng điều tra, xử lý các vụ việc vi phạm.
- Phối hợp với Thanh tra Sở Y tế trong việc thanh tra, kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh.
1.3. Phòng Nghiệp vụ Y
- Tăng cường các biện pháp quản lý đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế trên địa bàn tỉnh.
- Phối hợp với Thanh tra Sở Y tế trong việc thanh tra, kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về sản xuất, kinh doanh, sử dụng trang thiết bị y tế trên địa bàn tỉnh.
1.4. Chi cục An toàn Vệ sinh thực phẩm
- Tiếp tục triển khai có hiệu quả nhiệm vụ được giao của Ban Chỉ đạo liên ngành về ATTP tỉnh; chú trọng kiểm tra, giám sát cơ sở kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, bếp ăn tập thể, trường học, doanh nghiệp; cơ sở kinh doanh thức ăn đường phố, kinh doanh thực phẩm xung quanh cổng trường học, khu, cụm công nghiệp trên địa bàn tỉnh.
- Tổ chức thanh tra, kiểm tra, hậu kiểm về ATTP theo kế hoạch được cấp có thẩm quyền phê duyệt.
1.5. Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm
- Chủ động lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm bảo vệ sức khoẻ lưu hành trên địa bàn đối với các sản phẩm có nguy cơ vi phạm chất lượng. 3
- Thông qua hoạt động lấy mẫu, kiểm tra kết hợp làm tốt công tác tuyên truyền, phổ biến các quy định của pháp luật trong sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu các sản phẩm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ.
1.6. Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh
- Chủ động sưu tầm, viết tin bài về hoạt động triển khai của các đơn vị trong ngành, các quy định của pháp luật trong sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ gửi Sở Y tế duyệt đăng tải trên cổng thông tin điện tử của ngành.
- Phối hợp với các cơ quan truyền thông của tỉnh tổ chức tuyên truyền, phổ biến, tập trung một số nội dung:
+ Phổ biến kiến thức về nguy cơ và tác hại của thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, các biện pháp phòng tránh việc mua bán, sử dụng thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, chỉ mua thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp;
+ Kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, buôn bán thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm giả tới cơ quan y tế và các cơ quan chức năng có liên quan;
+ Công khai các vụ việc vi phạm được phát hiện và các hình thức xử lý đối với các tổ chức, cá nhân vi phạm lên phương tiện thông tin đại chúng.
1.7. Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc
- Tuân thủ các nguyên tắc về Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP) quy định tại Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Thực hiện đúng các quy định biểu mẫu hồ sơ, sổ sách theo dõi việc nhập, xuất thuốc, hóa chất, vật tư y tế theo quy định tại Thông tư số 22/2011/TT-BYT ngày 10/6/2016 của Bộ Y tế về việc quy định tổ chức và hoạt động của khoa Dược bệnh viện và Thông tư số 23/2011/TT-BYT ngày 10/6/2016 của Bộ Y tế hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh nhằm đảm bảo việc lưu trữ đầy đủ hồ sơ, tài liệu phục vụ truy xuất nguồn gốc theo quy định.
2. Bộ phận Y tế thuộc Uỷ ban nhân dân các huyện, thành phố
- Tham mưu UBND huyện, thành phố tăng cường công tác kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật trong sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu các sản phẩm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, trang thiết bị y tế thuộc địa bàn quản lý.
- Phối hợp với Ban Chỉ đạo 389 huyện/thành phố và các cơ quan chức năng tăng cường công tác phòng, chống gian lận thương mại và hàng giả đối với các sản phẩm thuộc phạm vi quản lý của ngành y tế;
3. Các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn
- Chỉ được kinh doanh theo đúng phạm vi đã được cấp phép; kinh doanh, phân phối các thuốc đã được Bộ Y tế cấp phép lưu hành, được cung cấp từ các cơ sở kinh doanh dược có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và giấy chứng nhận đạt thực hành tốt phân phối thuốc.
- Triển khai, duy trì việc đáp ứng các tiêu chuẩn thực hành tốt trong toàn bộ hoạt động kinh doanh, bảo quản và sử dụng theo đúng quy định. Duy trì liên thông lên hệ thống cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia đảm bảo truy xuất được nguồn gốc lô thuốc, xác định được cơ sở sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh và sử dụng trong chuỗi cung ứng thuốc.
- Các doanh nghiệp kinh doanh thuốc thông báo, chỉ đạo và tổ chức kiểm tra các cơ sở bán lẻ trực thuộc thực hiện đúng quy định về kiểm soát chất lượng thuốc trước khi đưa ra lưu hành trên thị trường; chỉ phân phối, kinh doanh các loại thuốc rõ nguồn gốc, xuất xứ và đạt tiêu chuẩn chất lượng; khuyến khích các cơ sở tăng cường các biện pháp chống làm giả như sử dụng mã vạch, QR code…
TTYT huyện Lạc Sơn luôn đảm bảo chất lượng thuốc
phục vụ công tác khám chữa bệnh dịp tết Nguyên đán
Hồng Dung (Tổng hợp)
Danh mục
Thống kê truy cập
- Đang truy cập22
- Hôm nay4,326
- Tháng hiện tại67,178
- Tổng lượt truy cập2,852,165
Phần mềm tác nghiệp